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アメリカ向けに食品やサプリを輸出する際、「中身は問題ないのにラベルでストップされる」事例は少なくありません。FDAは品質だけでなくラベルも厳しく監視します。この記事では、FDAとラベル規制の関係、そして表示ミスを防ぐ実践ポイントを解説します...
09/01/2026

アメリカ向けに食品やサプリを輸出する際、「中身は問題ないのにラベルでストップされる」事例は少なくありません。
FDAは品質だけでなくラベルも厳しく監視します。
この記事では、FDAとラベル規制の関係、そして表示ミスを防ぐ実践ポイントを解説します。

https://aroundthe-world.net/web/2025/11/04/mistake-2/

〜知らないと危険！輸出前に必ずチェックすべきラベルの落とし穴〜 アメリカ向けに食品やサプリメントを輸出する際、「製品の中身は完璧なのに、ラベル表示でストップがかかった」――そんなトラブルが実際に起きて.....

アメリカへ食品・サプリ・化粧品を輸出する企業にとって避けられないのが「FDAインスペクション」です。「いつ来るのか？」「何を準備すべきか？」と不安を抱く担当者も多いでしょう。本記事ではFDA査察の基本と、実際に役立つ対策・準備のポイントをわ...
08/20/2026

アメリカへ食品・サプリ・化粧品を輸出する企業にとって避けられないのが「FDAインスペクション」です。「いつ来るのか？」「何を準備すべきか？」と不安を抱く担当者も多いでしょう。
本記事ではFDA査察の基本と、実際に役立つ対策・準備のポイントをわかりやすく解説します。

https://aroundthe-world.net/web/2025/11/03/inspection/

アメリカへ食品やサプリメント、化粧品などを輸出している企業にとって、避けて通れないのが「FDAインスペクション（査察）」です。 「うちにもいつ来るのだろう？」「何を準備しておけばいいのか分からない…」 そん....

海外へ食品を輸出する際に見落とされやすいのが「Prior Notice」です。特に米国向けはFDAへの事前通知が義務で、怠ると差し止めの恐れがあります。本記事ではPrior Noticeの基本から注意点、申請を円滑に進めるコツまで解説します...
08/16/2026

海外へ食品を輸出する際に見落とされやすいのが「Prior Notice」です。特に米国向けはFDAへの事前通知が義務で、怠ると差し止めの恐れがあります。
本記事ではPrior Noticeの基本から注意点、申請を円滑に進めるコツまで解説します。

https://aroundthe-world.net/web/2025/11/02/priornotice/

海外へ食品を輸出する際、意外と見落とされがちなのが「Prior Notice（プライアーノーティス／事前通知）」です。特にアメリカ（米国）へ食品を輸出する場合、FDA（米国食品医薬品局）への事前通知は義務であり、手続きを...

アメリカ市場に製品を輸出する際、「FDA登録」や「FDA認証」という言葉をよく耳にします。 しかし——この2つの違いを正確に理解している人は意外と少ないのです。 「FDA登録済み＝FDAに認められた製品」と思っていませんか？ 実はそれ、大き...
08/12/2026

アメリカ市場に製品を輸出する際、「FDA登録」や「FDA認証」という言葉をよく耳にします。
しかし——この2つの違いを正確に理解している人は意外と少ないのです。 「FDA登録済み＝FDAに認められた製品」と思っていませんか？
実はそれ、大きな誤解かもしれません。

https://aroundthe-world.net/web/2025/11/01/fda-5/

アメリカ市場に製品を輸出する際、「FDA登録（FDA Registration）」や「FDA認証（FDA Approval）」という言葉をよく耳にします。しかし——この2つの違いを正確に理解している人は意外と少ないのです。 「FDA登録済み＝FDAに認めら...

アメリカへ医薬品・医療機器・食品・化粧品を輸出する際に必要なのが「FDA Facility Registration」と「Product Listing」。名前は似ていますが役割は別物で、前者は「どこで作るか」、後者は「何を作るか」を FD...
08/08/2026

アメリカへ医薬品・医療機器・食品・化粧品を輸出する際に必要なのが
「FDA Facility Registration」と「Product Listing」。
名前は似ていますが役割は別物で、
前者は「どこで作るか」、後者は「何を作るか」を FDA に届け出る手続きです。

https://aroundthe-world.net/web/2025/10/31/fda-4/

― 登録しただけでは売れない、FDA制度の“もう一枚の地図” ― アメリカ市場に医薬品、医療機器、食品、化粧品などを輸出する際、企業が必ず直面するのが「FDA Facility Registration（施設登録）」 と 「Product Listing（製品リス...

アメリカへ医薬品・食品・化粧品・医療機器を輸出する際に欠かせないのが FDA Facility Registration。しかし「登録したから販売できる」「登録＝承認」と誤解している人は少なくありません。これは 危険な認識 です。https...
08/04/2026

アメリカへ医薬品・食品・化粧品・医療機器を輸出する際に欠かせないのが FDA Facility Registration。
しかし「登録したから販売できる」「登録＝承認」と誤解している人は少なくありません。
これは 危険な認識 です。

https://aroundthe-world.net/web/2025/10/30/fda-2/

― 「登録した＝承認された」ではない、FDA制度の落とし穴 ― アメリカに医薬品、食品、化粧品、医療機器などを輸出する企業にとって、避けて通れない手続きが FDA Facility Registration（施設登録）。しかし、この言葉を正確....

アメリカの医薬品・医療機器・食品・化粧品の規制を担当する FDA。医療・製薬業界では避けて通れない存在ですが、実は「聞いたことはあるのに正しく理解されていない」用語が多くあります。今回は、そんな 誤解されやすいFDA関連用語 をわかりやすく...
07/31/2026

アメリカの医薬品・医療機器・食品・化粧品の規制を担当する FDA。
医療・製薬業界では避けて通れない存在ですが、実は「聞いたことはあるのに正しく理解されていない」用語が多くあります。
今回は、そんな 誤解されやすいFDA関連用語 をわかりやすく整理して紹介します。

https://aroundthe-world.net/web/2025/10/29/fda-3/

― 知っているようで知らない「アメリカ医薬品規制」のこと ― アメリカの医薬品や医療機器、食品、化粧品などの承認・規制を担う FDA（Food and Drug Administration：米国食品医薬品局）。製薬・医療業界に携わる人なら避けて....

アメリカに医療機器を輸出する際に出てくる「FDA登録」と「PMA」。「FDA登録だけで販売できる」という考えは危険で、誤解すると製品が“違法販売”扱いになります。この記事では、この2つの根本的な違いと、それぞれが必要となるケースをわかりやす...
07/27/2026

アメリカに医療機器を輸出する際に出てくる「FDA登録」と「PMA」。
「FDA登録だけで販売できる」という考えは危険で、誤解すると製品が“違法販売”扱いになります。
この記事では、この2つの根本的な違いと、それぞれが必要となるケースをわかりやすく解説します。

https://aroundthe-world.net/web/2025/10/26/fdapma/

～「登録してる＝売れる」ではない！？医療機器ビジネスの落とし穴～ アメリカ市場に医療機器を輸出しようとすると、まず耳にするのが「FDA登録」と「PMA（Premarket Approval）」。 「とりあえずFDA登録すれば販売できるんで....

アメリカ輸出を考えると必ず聞く言葉――「FDA番号」。実はこれは正式な用語ではありません。それでも商社や海外バイヤーから「FDA番号を教えて」と言われ、戸惑った方も多いはず。今回はその“FDA番号”の正体や公開の可否、注意点を専門的かつわか...
07/23/2026

アメリカ輸出を考えると必ず聞く言葉――「FDA番号」。
実はこれは正式な用語ではありません。
それでも商社や海外バイヤーから「FDA番号を教えて」と言われ、戸惑った方も多いはず。
今回はその“FDA番号”の正体や公開の可否、注意点を専門的かつわかりやすく解説します。

https://aroundthe-world.net/web/2025/10/25/fdano/

～知らなきゃ危険！アメリカ輸出でよく聞く”あの番号”の正体～ アメリカへの輸出を考えたとき、必ずといっていいほど出てくる言葉――「FDA番号」。でも実は、「FDA番号」という言い方、正式な用語ではありません。 ....

日本の食品などが海外で評価される中「FDA対応」は避けられません。しかし規制を満たすだけでは信頼は得られません。重要なのはバイヤーが安心できる工夫をFDA対応にどう組み込むか。今回は実際に信頼を得て輸出を伸ばす企業の事例も交え、「選ばれる」...
07/19/2026

日本の食品などが海外で評価される中「FDA対応」は避けられません。しかし規制を満たすだけでは信頼は得られません。重要なのはバイヤーが安心できる工夫をFDA対応にどう組み込むか。
今回は実際に信頼を得て輸出を伸ばす企業の事例も交え、「選ばれる」FDA対応を紹介します。

https://aroundthe-world.net/web/2025/10/24/fda/

～”通す”だけじゃなく、”選ばれる”ための輸出戦略～ 日本の優れた食品や健康食品、化粧品が海外で高く評価される中、アメリカ市場への参入を目指す企業が直面するのが「FDA対応」です。 しかし、ただFDAの規制を「....

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