15/10/2026
Variação em um resultado analítico não é sinônimo de desvio de processo. Reconhecer a diferença entre variação analítica e variação real é um dos primeiros critérios técnicos para uma interpretação adequada.
A variação analítica é inerente ao método. Ela pode estar relacionada à incerteza de medição, à repetibilidade do equipamento, à atuação de diferentes analistas, ao lote de reagentes e às condições ambientais da bancada. Esses fatores são previstos e controlados dentro dos critérios de validação do método.
A variação de processo é diferente. Ela representa uma alteração real na matéria-prima, no ponto de controle operacional, no sistema de tratamento ou nas condições da operação. Sua origem está no processo avaliado e exige investigação técnica.
Confundir esses dois tipos de variação pode levar a decisões equivocadas: reanálises desnecessárias quando o método está sob controle ou a interpretação de um desvio real como simples variação estatística.
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